我國3個新冠疫苗獲批臨床試驗

 

　　兩個滅活疫苗相繼獲批;腺病毒載體疫苗成全球首個進入二期臨床試驗的新冠疫苗

 

　　陳薇院士與參與疫苗二期臨床試驗的84歲武漢志愿者(右)。通訊員 王虎 高翔 攝

 

　　繼陳薇院士團隊研發的腺病毒載體疫苗獲批進入臨床研究后，4月12日、13日，兩個新冠病毒滅活疫苗獲得臨床試驗許可。至此，我國已有3個疫苗獲批進入臨床試驗。

 

　　新京報訊 4月14日，國務院聯防聯控機制舉行發布會，介紹新冠肺炎藥物研發、疫苗研制進展。發布會上，科技部社會發展科技司司長吳遠彬介紹，目前我國已有3個疫苗獲批進入臨床試驗。

 

　　兩天兩個滅活疫苗獲批進入臨床試驗

 

　　吳遠彬介紹，4月12日，國家藥監局批準中國生物武漢生物制品研究所和中國科學院武漢病毒研究所聯合申請的新冠病毒滅活疫苗，進入臨床試驗。

 

　　4月13日，國家藥監局又批準北京科興中維生物技術有限公司研制的滅活疫苗開展臨床試驗。“這是連續兩天對滅活疫苗進行審批開展臨床試驗。”吳遠彬說。

 

　　中國工程院院士王軍志對新批準的兩個滅活疫苗進行了介紹。他表示，滅活疫苗通過理化方法滅活病毒致病性，再通過純化工藝等制備過程制備出候選疫苗。候選疫苗接種到機體可以刺激機體的免疫反應，產生抗體，達到保護作用。“我們國家研發并已上市的疫苗中，滅活疫苗的基礎還是比較好的。”

 

 

 

　　我國研發疫苗全球首個進入二期臨床試驗

 

　　我國首個獲批進入臨床研究的疫苗，是陳薇院士團隊研發的腺病毒載體疫苗。

 

　　吳遠彬介紹，3月底，陳薇院士的團隊完成了一期臨床試驗受試者的接種工作，并于4月9日開始招募二期臨床試驗志愿者，這是全球首個啟動二期臨床研究的新冠疫苗品種。1月26日，陳薇率團隊赴武漢一線，與北京后方科研基地同時作戰，開展疫苗研發攻關。3月27日完成疫苗一期臨床試驗接種的108位志愿者，目前全部結束集中醫學觀察，健康狀況良好。

 

　　滅活疫苗臨床試驗將很快啟動

 

　　4月14日下午，在北京市新冠肺炎疫情防控工作新聞發布會上，科興控股生物技術有限公司董事長、總裁兼首席執行官尹衛東介紹了旗下公司科興中維疫苗研究的細節。

 

　　據尹衛東介紹，科興中維1月28日正式啟動名為“克冠行動”的新型冠狀病毒疫苗研制項目。目前研究進度顯示，對疫苗進行不同劑量、不同免疫程序的免疫原性、攻毒保護性等研究，結果顯示疫苗在動物體內能產生良好的免疫反應。

 

　　尹衛東說，科興中維研制的新型冠狀病毒滅活疫苗系用新型冠狀病毒(CZ株)接種Vero細胞，經病毒培養、收獲、滅活、純化和鋁吸附制成，不添加防腐劑和生物保護劑。目前臨床試驗用新冠滅活疫苗已通過中檢院檢定，臨床試驗將很快啟動。科興將按照國家藥監局的要求，嚴格遵守GCP及相關法規實施臨床試驗。

 

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